لائو فلائزڈ پاؤڈر کی تیاری ایک جراثیم سے پاک مینوفیکچرنگ کا عمل ہے جو کم درجہ حرارت اور ویکیوم حالات میں نمی کو ہٹانے کے لیے منجمد-خشک کرنے والی ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے، اس طرح خشک پاؤڈر کی پیداوار حاصل ہوتی ہے۔
پورے ورک فلو کو بڑے پیمانے پر تین بڑے مراحل میں تقسیم کیا جا سکتا ہے: پہلے سے-لائفلائزیشن کی تیاری، منجمد-خشک کرنے کا عمل، اور پوسٹ-لائفلائزیشن پروسیسنگ۔ لائوفلائزیشن سے پہلے کی تیاری میں بفر کا تبادلہ، ارتکاز، اور ایسپٹک بھرنا شامل ہے۔ خاص طور پر، دواؤں کے محلول کے اصل بفر کو لائیو پروٹیکٹنٹ والے محلول میں تبدیل کرنا چاہیے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے لائو پروٹیکٹینٹس میں سادہ شکر (جیسے ٹریہلوز، سوکروز، اور مانیٹول)، پروٹین (جیسے انسانی سیرم البومین)، اور پولیمر (جیسے ڈیکسٹران اور پولی وینیلپائرولائڈون) شامل ہیں۔
منجمد-خشک کرنے کا عمل تین مراحل پر مشتمل ہوتا ہے: پری-جمنا، بنیادی خشک کرنا، اور ثانوی خشک کرنا۔ پری-جمنے میں نمونے کو مکمل طور پر مضبوط کرنا شامل ہے۔ اس کو حاصل کرنے کے طریقوں میں پروگرام شدہ کولنگ اور تیزی سے جمنا شامل ہیں۔ پرائمری خشک کرنے میں ویکیوم حالات میں برف کی سربلندی شامل ہے۔ ویکیوم کی سطح عام طور پر 10 سے 100 Pa کی حد کے اندر رکھی جاتی ہے، اور شیلف کے درجہ حرارت کو آہستہ آہستہ بڑھنے کے لیے احتیاط سے کنٹرول کیا جانا چاہیے۔ ثانوی خشک کرنے میں شیلف کا درجہ حرارت بڑھانا شامل ہے-خلا کو برقرار رکھتے ہوئے-بقیہ بند پانی کو ہٹانا۔
پوسٹ-لائفلائزیشن پروسیسنگ میں نائٹروجن بیک فلنگ، سٹاپر داخل کرنا، اور سیل کرنا شامل ہے۔ خشک کرنے کے مرحلے کی تکمیل پر، منجمد کرنے والے کو خشک کرنے والے، جراثیم سے پاک نائٹروجن یا ایک غیر فعال گیس سے بھر دیا جاتا ہے۔ اس کے بعد شیشیوں کو روک دیا جاتا ہے اور اس ویکیوم یا غیر فعال گیس کے ماحول میں ایلومینیم کیپس کے ساتھ بند کر دیا جاتا ہے۔ کم-درجہ حرارت کے حالات میں اور روشنی سے دور اسٹوریج کی سفارش کی جاتی ہے۔
پروسیس کنٹرول کے کلیدی پیرامیٹرز میں شیلف کا درجہ حرارت، حرارتی اور کولنگ کی شرحیں، اور ویکیوم لیول شامل ہیں۔ بنیادی خشک ہونے کے دوران، ساخت کے گرنے سے بچنے کے لیے درجہ حرارت کو مواد کے شیشے کی منتقلی کے درجہ حرارت یا eutectic پوائنٹ سے 5 سے 10 ڈگری نیچے کی سطح پر برقرار رکھا جانا چاہیے۔
پیداوار کو جراثیم سے پاک ماحول میں کیا جانا چاہیے؛ خاص طور پر، میڈیا فل توثیق ٹیسٹ-جراثیم سے پاک عمل کی توثیق کا ایک اہم جزو-بانجھ پن کی یقین دہانی کی سطح کا اندازہ لگانے اور اس کی تصدیق کرنے کے بنیادی ذریعہ کے طور پر کام کرتا ہے۔